“… o FDA divulgará eventos adversos publicamente em tempo real.”
Na sexta-feira, a Food and Drug Administration começou a relatar publicamente eventos adversos a medicamentos e algumas vacinas em tempo real, uma mudança que, segundo o comissário da FDA, Dr. Marty Makary, promove “transparência radical”.
O Sistema de Notificação de Eventos Adversos da FDA, conhecido como FAERS, é o principal banco de dados da FDA para coletar relatórios de eventos adversos relacionados a erros de medicação, medicamentos prescritos e algumas vacinas — embora o principal banco de dados para relatórios de eventos adversos de vacinas seja conhecido como VAERS. Os relatórios são coletados de profissionais de saúde, fabricantes e consumidores.
O painel público do FAERS está disponível para acesso on-line .
“A notificação de eventos adversos deve ser rápida, fluida e transparente”, afirmou Makary em um comunicado. “As pessoas que navegam pelos desajeitados sites de notificação de eventos adversos do governo não deveriam ter que esperar meses para que essas informações se tornassem públicas. Estamos encerrando esse período de espera e continuaremos a simplificar o processo do início ao fim.”
Dr. Marty Makary on Twitter / X
Em um comunicado à imprensa, o FDA, que é um braço do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS), disse que a mudança “representa um avanço significativo na modernização da infraestrutura de monitoramento de segurança da agência e demonstra nosso comprometimento com a proteção da saúde pública em tempo real”.
“A mudança é uma das muitas etapas da estratégia mais ampla de modernização de dados do FDA para otimizar todos os seus sistemas de relatórios de eventos adversos e aumentar a frequência de relatórios em todos os sistemas para identificar sinais de segurança mais rapidamente”, acrescentou o comunicado à imprensa.
Robert F. Kennedy Jr., que lidera o HHS, fez uma série de mudanças em relação à terapêutica e às vacinas. Mais notavelmente, o secretário eliminou o Comitê Consultivo para Práticas de Imunização, conhecido como ACIP, em junho. O influente painel de vacinas , argumentou Kennedy, estava repleto de conflitos de interesse antes de ele tomar medidas.
Os novos membros do ACIP incluem o Dr. Robert Malone, que trabalhou nas primeiras pesquisas sobre a tecnologia da vacina de mRNA e é um crítico ferrenho das vacinas de mRNA contra a COVID, bem como outros especialistas médicos que assumiram posições divergentes da comunidade médica durante a pandemia da COVID.
Secretary Kennedy on Twitter / X
